Запрет на цветные краски и чем он грозит?

Основными причинами регулирования стали риски здоровья связанные с содержанием опасных веществ и микробиологических загрязнений. Вопрос контроля чистоты сырья для производства татуировочных и перманентных красок был поднят Европейским союзом еще в 2003 году. На тот момент данных для объективного анализа компонентов чернил было недостаточно.

Ситуация стала проясняться к 2008 году, после проведения ряда исследований различными институтами Евросоюза, США и Кореи. В конце 2008 года Евросоюз предоставил резолюцию ResAP (2008) 1, включающую рекомендации по обеспечению безопасности в отношении чернил для татуировок и перманента. Положение резолюции заключается в предложении повысить уровень охраны здоровья потребителей, делающих себе татуировки, обязав производителей красок не превышать допустимые нормы химических веществ, входящих в состав чернил и контролировать каждый этап производства с привлечением научного сообщества.

Европейская комиссия бескомпромиссно подошла к ограничениям использования в красках химических веществ и ряда пигментов, рассматривая запрет для всего, что имеет даже косвенное отношение к канцерогенам.

Из-за отсутствия единого мирового регулирования исследований, выявляющих наличие вредных химических веществ в красках, у разных стран появляются несоответствия в данных. Часто проблемы возникают при анализе татуировочных чернил на содержание канцерогенных ароматических аминов. Использование неподходящего метода во время лабораторных исследований может выявить негативный результат, а находясь в коже пигменты не смогут разделиться на запрещенные соединения.

Для количественной оценки возможных канцерогенных, токсичных или раздражающих примесей в красках их необходимо полностью разрушить. Химик Джон Свирк, получивший от национальных институтов здравоохранения грант на изучение поведения химических веществ в чернилах при воздействии света, утверждает что их лаборатории не могут полностью разрушить некоторые краски. Стоит принять во внимание что используемые в лабораториях методы разрушения пигментов не сопоставимы с естественными внутренними и внешними процессами влияющими на пигмент в коже.

В современных татуировочных красках популярных брендов микробиологическое качество поддерживается на высоком уровне, и загрязнение состава, на сегодняшний день, является незначительной проблемой по сравнению с началом этого века. Все качественные чернила доставляются стерильными, в их формулах содержатся консерванты, поддерживающие микробиологически стабильные условия во флаконе после его вскрытия.

Для производства безопасных чернил Европейская комиссия сочла необходимым ввести систему менеджмента качества, которая является дорогостоящей и включает в себя управление передвижением сырья и несколько дополнительных анализов. Текущие рыночные цены на чернила для татуировки не позволяют полностью соответствовать данным рекомендациям по производству. Цены на краски для татуировок и перманента будут планомерно расти.

В резолюции описаны 62 химических вещества которые должны отсутствовать в татуировочных красках. Так же отдельное внимание уделили оформлению этикетки, которая должна содержать полную информацию о производителе с адресом, всех ингредиентах с указанием CAS номеров или индексов цвета (CI), дате стерилизации.

Европейская комиссия предлагает сопоставить чернила для татуировки с медицинским оборудованием класса IIb (имплантируемые девайсы и долгосрочные хирургически инвазивные препараты).

В 2015 году Европейская комиссия попросила ECHA (European Chemicals Agency) оценить риски для здоровья химических веществ содержащихся в чернилах для татуировки и перманентна. Цель исследований заключалась в выявлении в красках потенциально опасных для здоровья химических веществ, которые являются канцерогенными, мутагенными, токсичными и раздражителями для кожи человека, коррозионные или повреждающие слизистые, тяжелые металлы и другие вещества, описанные на данный момент в резолюции совета ResAP (2008) 1.

Власти изучили риски для здоровья, вызываемые этими химическими веществами и рассмотрели наличие более безопасных альтернатив. Также оценили социально-экономические последствия при ограничении их использования. С декабря 2017 года по июнь 2018 года проходила консультация комитета по оценке рисков (RAC) рассматривающая предложение об ограничении химических веществ.

Комитет по оценке рисков предложил ограничивать определенные пигменты и красители, ссылаясь на возможные риски возникновения рака и других негативных последствий для здоровья. RAC отметил, что в настоящее время отсутствуют более безопасные и технически адекватные альтернативы только для двух полициклических пигментов - Pigment Blue 15:3 и Pigment Green 7.

Затем, с декабря 2018 года по февраль 2019 года состоялись консультации по проекту окончательного заключения комитетом социально-экономического анализа (SEAC). SEAC рассмотрел социально-экономические последствия после введения ограничений для этих двух пигментов и рекомендовала предоставить промышленности дополнительное время для изучения ситуации и перехода на подходящие более безопасные альтернативы.

SEAC заявил, что данное ограничение не окажет существенных негативных экономических последствий для цепочек поставок и не приведет к существенному повышению цен для потребителей. Оба комитета согласились с тем, что предлагаемый 12-месячный переходный период предоставит заинтересованным сторонам необходимое время для корректировки своих операций. Ограничение было поддержано государствами-членами ЕС в июле 2020 года и принято Комиссией в декабре 2020 года.

На уровне ЕС данное ограничение гармонизирует меры в отношении опасных химических веществ, используемых в чернилах для татуировки и перманента, а также обеспечивает, в равной степени, защиту от них всех граждан ЕС. Раньше не существовало специального общеевропейского законодательства, хотя некоторые государства-члены Евросоюза имели аналогичные национальные законодательства.

Ограничение коснется более 4 000 опасных химических веществ, ранее найденных в чернилах для татуировки и перманентна. В резолюции описываются максимальные концентрации как для конкретных веществ, так и для групп веществ, используемых в красках. Чтобы производители могли легально реализовывать свои татуировочные краски во всех странах, помимо выполнения общих рекомендаций представленных Евросоюзом, они должны соблюдать многие национальные законы контролируемые властями.

Цель регулирования не в том, чтобы запретить татуировку, а в том, чтобы производители создавали краски для татуировок и перманента более безопасными.

Новые правила для красок применяются в ЕС/ЕЭЗ с 4 января 2022 года. Для Pigment Blue 15:3 и Pigment Green 7, производителям дали срок в 24-месяца - ограничение вступит в силу с 4 января 2023 года.

Производство тату косметики также подчиняется требованиям регламента CPR (EC) No 1223/2009 о косметических продуктах. Данный регламент и резолюция по чернилам включены в общий закон Европейской Комиссии ограничивающий использование вредных химических соединений.

Наши составы отвечают всем требованиям Европейского союза (ЕС) в соответствии с правилами, установленным REACH по косметическим средствам. Продукты TattooRevive помогают провести процедуры ухода за татуировкой надлежащим образом, чтобы избежать осложнений или нежелательного косметического исхода.